央視網(wǎng)消息：國家藥監(jiān)局8日正式發(fā)布《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定》，對中藥飲片、中藥配方顆粒、中成藥、實(shí)施審批管理的中藥材、實(shí)施備案管理的中藥提取物等中藥的生產(chǎn)監(jiān)管提出新要求，主要聚焦中藥材源頭質(zhì)量和生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，提出針對性解決措施，鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)改造升級，推進(jìn)數(shù)智化轉(zhuǎn)型。新規(guī)定將于2026年3月1日起正式施行。
國家藥監(jiān)局表示，新規(guī)定是在藥品生產(chǎn)監(jiān)管通行要求和現(xiàn)行中藥監(jiān)管措施的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加強(qiáng)中藥生產(chǎn)過程控制。
據(jù)了解，《中藥生產(chǎn)規(guī)定》主要涵蓋中藥飲片、中藥配方顆粒、中成藥、實(shí)施審批管理的中藥材、實(shí)施備案管理的中藥提取物等中藥的生產(chǎn)及監(jiān)督管理。
我國中藥市場規(guī)模超7000億元
記者在進(jìn)一步的采訪中了解到，目前我國中藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展態(tài)勢。相關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示，我國中藥生產(chǎn)企業(yè)近5000家，全國中藥市場規(guī)模超過7000億元，2024年中藥飲片營業(yè)收入同比增長6.6%，近年來，我國中醫(yī)藥進(jìn)出口貿(mào)易總額和數(shù)量均持續(xù)增長，年復(fù)合增長率約10%左右。
據(jù)了解，我國中醫(yī)藥進(jìn)出口貿(mào)易總額和數(shù)量近年來均持續(xù)增長，年復(fù)合增長率約10%左右；中醫(yī)藥已傳播至196個(gè)國家和地區(qū)，29個(gè)國家和地區(qū)出臺了傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)法律法規(guī)。
相關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示，我國從2020年—2024年，最近五年來我國中醫(yī)藥產(chǎn)品的進(jìn)出口貿(mào)易總額，從58.8億美元增長至83.8億美元，年均復(fù)合增長率達(dá)到9.3%；進(jìn)出口數(shù)量從62.7萬噸增長至92萬噸，年均復(fù)合增長率達(dá)到10%。
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